B村资讯丨双喜临门！百济神州帕米帕利今日获批上市，一季度首次扭亏为盈

今日，B村客官百济神州1类创新药帕米帕利胶囊（商品名：百汇泽）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗，这也是自B村“走出”的第13款创新药物。值得一提的是，百济神州在昨日公布了2021年一季报，其营收达到39亿元，净利润4.3亿元，首次实现扭亏为盈。

帕米帕利是由百济神州自主研发的一款在研PARP-1和PARP-2抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。该药物的上市为复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选择。目前，帕米帕利还正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发，涉及前列腺癌、乳腺癌、胃癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等多种癌症。

随着帕米帕利的获批上市，百济神州将在国内拥有3款自主研发的抗癌上市新药。据百济神州2021年一季报数据显示，公司本季度营收达到39亿元，其中2款主研发的上市新药表现亮眼，PD-1百泽安(替雷利珠单抗注射液）销售额达3.2亿元，百悦泽（泽布替尼胶囊）销售额达1.4亿元。自进入医保后，两者进院数量也显著增加，分别达到纳入医保前的约4倍和8倍。

另外，百济神州本季度净利润达4.3亿元，首次实现扭亏为盈。其研发费用近21亿元，超过许多药企和生物技术公司全年研发费用水平，增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用，新增的药物注册登记准备，以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。

百济神州在研产品管线

近日，百济神州在研的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂Sitravatinib也在国内获得了NMPA批准的两项3期临床试验默示许可，用于联合百泽安®治疗鳞状、非鳞状非小细胞肺癌患者。此前，在AACR 2021年会上，百济神州还曾发布两项口头报告，公布这一联合疗法治疗用于治疗PD-1/PD-L1 疗法难治性或耐药性的不可切除或转移性黑色素瘤患者、晚期铂类耐药卵巢癌（PROC）患者的临床数据。（相关阅读：B村资讯 | AACR 2021火热来袭，看B村客官最新临床进展）

百济神州所在的B村经过十余年来的深耕和培育，已聚集500余家生物医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群。在新药研发领域，园区企业累计已获得临床试验批件260张，包括183张1类新药临床批件；截止2021年3月底，今年新增12张临床批件，均为1类新药批件。目前园内累计批准生产上市新药13件，其中5款药物已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

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